Ohiko galderak: Gizakientzako eta albaitaritzarako sendagaiak

Mantendu ahal izateko baimena baliozkoa eta jarraitu ahal izango dute, sendagaia merkaturatzen dituen titularrak eskualdatu beharko EBKO baimena egotea, eta hori guztia eb/EEEKO martxoaren 30a baino lehen 2019.

Mantendu ahal izateko baimena baliozkoa eta jarraitu ahal izango dute, sendagaia merkaturatzen dituen titularrak eskualdatu beharko EBKO baimena egotea, eta hori guztia eb/EEEKO martxoaren 30a baino lehen 2019.

Zer gertatzen da; baina enpresaburu bati obra bat naiz eskatzaileak sendagai bat merkaturatzeko baimena eta erresuma batuan ezarritako nago?

Transferitu behar du eskaera eta eskatzaile bati eb/EEEKO ezarritako martxoaren 30a baino lehen 2019.

Zer gertatzen da farmakozaintza-arduradunaren-baimenaren titularrak sendagai bat merkaturatzeko oinarritzen da, hain zuzen ere, erresuma batuan?

Zer gertatzen da farmakozaintza-arduradunaren-baimenaren titularrak sendagai bat merkaturatzeko oinarritzen da, hain zuzen ere, erresuma batuan?

Zer gertatzen da substantzia aktiboa bat badu, nire sendagaiak Erresuma batuarekin? biltzen dira.

Erabakia, egon edo ez Brexit irtetean, erresuma batuko diren gai aktiboen ebko herrialde horretan fabrikatutako joko dira inportatutako substantzia aktiboak.

Europako araudiaren araberako, eta sortzen diren sendagai Bakarrik erabiltzen substantzia aktiboak arabera fabrikatutako fabrikazioko jardunbide onak-abiapuntuko materialak. agintariek ikuskatzeko Menpe egongo dira ebko beste herrialde bateko gisa.

Zer gertatzen da fabrikazio-badu, nire amaitutako sendagai Erresuma batuarekin? biltzen dira.

Era berean, aurreko kasuan egin dugun moduan, erresuma batuko irtetean ebko herrialde horretan fabrikatutako sendagaiak joko dira, edota inportatuak izanik ere. sendagaiak Jarraitzeko hornidura bat eb/EEEKO Brexit baino lehen bezala, martxoaren 30a baino lehen behar bezala egokitu beharko erregistroa fabrikatutako sendagaiak 2019 erresuma batuan, hauek sartzen dira taca eta sendagaiaren askatzailea dagoen EEE.

Bestela, eb/EEEKO ziurtatu egingo dute agintari eskudunek inportazioa, medikamentu bati atxikita dago, lurralde baimena europar araudiari jarraiki. Menpe egongo da ebko beste herrialde bateko agintariek ikuskatzeko gisa.

Erabakia, ateratzen den egon edo ez Brexit ondoren erresuma batuko sendagaiak ez dutela izan behar dute ebko herrialde horretako inportatu dituen farmazia-laborategi bat.

Noiz erresuma batuak alde izango diren EBKO-baliabide arazoak medikamentuekin?

Ebko agintariek jakinaraziko dute hilabete baimenen titularrek jarduerak merkaturatzeko legezko betebeharrak, fabrikazio, etab. Gaur egun, titulartasunari buruzko farmakozaintza sendagaiak behar bezala konpondu Ez dutenek ez dute oraindik erabaki gabe. eta lanaldi eten egingo da, emandako baimenen martxoaren 29an, 2019.

Horrekin batera, gainerako dokumentazioarekin batera estatu kide ditu eta europar agentziaren (EMA), aztertzen ari dira hornikuntzarik eza-arriskua badago, edo hutsak profilaktiko edo terapeutikoekin ondorioz Brexit. egon daitezkeen arriskuak eta hornikuntzarik eza gutxi daude, eta alternatibak bilatzen ari egon ez dadin, praktikan arazo horiek.

Badut, zer egin dezaket uztea dela eta erresuma batuko identifikatuko dut albaitaritzako sendagai baten hornidura-arazoren bat?

Badut, zer egin dezaket uztea dela eta erresuma batuko identifikatuko dut albaitaritzako sendagai baten hornidura-arazoren bat?

Arazoak izan Dezaket nire botika zerbitzuaren bidez sartzeko emandako atzerriko sendagaien?

Medikamentuak egoera berezietan emandako izaten jarraituko dute orain arte bezala emandako den alde batera utzita, bere jatorria Erresuma batua.